Menü

Basınç Standardı

RAL Standardı: Medikal Varis Çorabında Güvenilir Kalitenin Şifresi

1. RAL Standardı Nedir?

RAL, Almanya’da 1955’te klinisyenlerle birlikte kurulan bağımsız bir kalite güvencesi programıdır. Bugün “RAL-GZ 387/1” kodlu sürüm geçerlidir.

2. Basınç Sınıfları & mmHg Aralıkları

RAL Sınıfları
Sınıf Basınç (bilek) Kullanım Örneği
CCL 1 – Hafif18 – 21 mmHgHafif varis / yorgun bacak
CCL 2 – Orta23 – 32 mmHgOrta-ileri varis, ödem
CCL 3 – Kuvvetli34 – 46 mmHgCiddi venöz yetmezlik
CCL 4 – Çok kuvvetli≥ 49 mmHgLenfödem, elefantiyazis

3. RAL Standardının Öne Çıkan Özellikleri

  1. Gerçek kademe testi – Basınç çorabın tamamında her 5 cm’de ölçülür.
  2. 6 ay terapötik basınç garantisi – Günlük kullanıma rağmen reçetedeki basınç en az yarım yıl korunur.
  3. Bağımsız laboratuvar onayı – Hohenstein gibi akredite kuruluşlar, her parti ürünü test eder.
  4. Yıllık gözetim & izlenebilirlik – Fabrika denetimleri ve rastgele pazar örnekleri tekrar test edilir.

4. Kimler Neden RAL Sertifikasını Tercih Etmeli?

Paydaşlara Faydası
PaydaşAvantaj
HastalarDoğru basınç → daha iyi semptom kontrolü, 6 ay dayanıklılık → ekstra masraf çıkmaz.
Hekim / FizyoterapistReçete edilen sınıfın gerçek mmHg değerinden emin olur.
Eczane / Online SatıcıKalite işareti iade-memnuniyetsizlik oranını düşürür, sigorta işlemlerini kolaylaştırır.

5. RAL Etiketini Nasıl Tanırsınız?

  • Turuncu-beyaz “RAL-Gütezeichen” logosu
  • CCL sınıf numarası (1-4) ve “RAL-GZ 387” ibaresi
  • Üretici adı ve lot numarası → tam izlenebilirlik

6. Diğer Standartlarla Kısa Karşılaştırma

Standard Karşılaştırması
Özellik RAL British Standard French (AFNOR)
Ölçüm noktasıHer 5 cm3 noktaSadece bilek
Basınç garantisi6 ay3 ayBelirtilmez
Küresel kabulSigorta & klinikte “altın standart”BölgeselBölgesel

7. Sık Sorulan Sorular

“RAL sertifikalı çorabı ne sıklıkla yenilemeliyim?”
Günde 8-10 saat kullanımda terapötik basınç 6 ay sonunda düşmeye başlar; bu nedenle yılda iki kez yenilemek idealdir.

“RAL etiketi CE belgesinin yerini tutar mı?”
Hayır. CE, ürünün tıbbi cihaz yönetmeliğine uyduğunu; RAL ise basınç kalitesini garanti eder. Bir çorapta ikisi birlikte bulunmalıdır.

8. Sonuç

Doğru basıncı ilk günkü gibi koruyan bir çorap, varis ve lenfödem tedavisinin bel kemiğidir. RAL-GZ 387/1 etiketi bu güvenceyi sağlayan bağımsız, köklü ve şeffaf tek kalite standardıdır. 

Kaynak:
1. Hohenstein Institute. RAL-GZ 387/1 Certification Guidelines, 2023.
2. Partsch H et al. “Accuracy of graduated compression hosiery,” J Vasc Surg, 2006.
3. Wounds UK. Best Practice Statement: Compression Hosiery, 3rd Ed., 2021.
4. EWMA. Understanding Compression Therapy, 2018.

9. RAL Gütezeichen Üretici Listesi

Medikal kompresyon çorapları, venöz ve lenf sistemi hastalıklarının temel tedavisi olarak kabul edilir (ayrıntılı bilgi).

Yalnızca RAL kalite işareti taşıyan medikal kompresyon çorapları tıbbi etkiyi garanti eder.

RAL Gütezeichengemeinschaft üyesi üreticiler:

  • ARIES, a.s.
  • Bauerfeind AG, Zeulenroda-Triebes
  • BSN-Jobst GmbH, Emmerich
  • CIZETA MEDICALI S.p.A., Cuggiono (IT)
  • Compressana GmbH, Neutraubling
  • Egertina GmbH, Goslar
  • Elastic Therapy Inc., Asheboro (USA)
  • GLORIA MED S.p.A., Menaggio (IT)
  • Julius Zorn GmbH, Aichach
  • Manifattura Bernina S.r.l., Delebio (IT)
  • MAXIS a.s., Valasské Meziříčí (CZ)
  • medi GmbH & Co. KG, Bayreuth
  • Ofa Bamberg GmbH, Bamberg
  • SIGVARIS AG, St. Gallen (CH)
  • SWISSLASTIC AG, St. Gallen (CH)
  • HEINZ SCHIEBLER Norddeutsche Gummistrumpffabrik GmbH & Co. KG, Flensburg
  • THUASNE DEUTSCHLAND GmbH, Burgwedel
  • TEA srl, Avigliana (IT)
  • Varodem S.A., Saint-Léger (BE)
  • Visiotex GmbH, Wismar

Kaynak:
https://www.gzg-kompressionsstruempfe.de/index.php?id=307