+905432738324
Tıklayın Arayalım
Pazaryeri
+905432738324
Tıklayın Arayalım
+905432738324
Tıklayın Arayalım
Ürünler

Sağlık Bakanlığı Yetki Belgesi ve ÜTS

Sağlığınız ve Güvenceniz Bizim İçin Öncelik

Biz, sadece T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş ve denetlenen Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgeli firmalar ile çalışıyoruz. Pazaryerimizde listelenen ürünler, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt/bildirim bilgileri satıcı firmalar ya da ithalatçı/üreticiler tarafından yapılmış ürünlerdir. Listelenen ürünler içerisinde ÜTS kaydı gerektirmeyen ürünler de bulunabilmektedir. 
Ancak genel olarak bu şartları taşımayan firma veya ürünlerin satışına platformumuzda izin verilmez.

Neden Bu Kadar Hassasız?

Tıbbi cihazlar (ör. varis çorabı, ortopedik destekler vb.) doğrudan sağlığınızı etkiler. Bu yüzden:

  • Satıcılarda Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi bulunmasını,

  • Ürünlerin ÜTS’ye kayıtlı/ bildirimi yapılmış olmasını,

  • Tanıtımın mevzuata uygun, abartısız ve bilimsel dayanaklı yürütülmesini zorunlu tutuyoruz.

Satıcılar İçin Zorunlu Standartlarımız

Platformumuzda ürünleri satışa açılmadan mutlaka doğrularız:

  1. Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi (güncel ve geçerli olmalı)

  2. Vergi ve ticaret bilgileri (MERSİS/Ticaret sicil)

  3. ÜTS kayıt/bildirim (marka–model–sınıf uyumu)

  4. Talep edilen endikasyon ve kullanım iddialarının mevzuata uygunluğu

  5. Satış sonrası yükümlülükler: iade–değişim, servis, müşteri bilgilendirme

Şartları taşımadığı tespit edilen satıcıların mağazaları gerekli uyarılardan sonra tekrarında ya da düzeltme olmaması durumunda derhal askıya alınır; ilgili ürünler yayından kaldırılır.

Ürün Yayınlama Politikamız

  • Ürün sayfalarında yanıltıcı, abartılı veya tedavi vaadi içeren ifadelere izin verilmez.

  • Kullanım amacı, beden/numara seçimi, basınç sınıfı gibi bilgiler açık ve doğru şekilde belirtilir.

  • Gerekli durumlarda kullanım kılavuzu ve uyarılar görünür şekilde sunulur.

  • Ambalajı açılmış/denenmiş kişisel hijyen ürünlerinde (ör. varis çorabı) iade, hijyen istisnaları ve ilgili mesafeli satış kuralları çerçevesinde değerlendirilir.

ÜTS Nedir? Kısaca

ÜTS (Ürün Takip Sistemi); tıbbi cihazların üretimden satışa kadar izlenmesini sağlayan resmi bir sistemdir. Ürün barkodu/kimliği üzerinden kayıt ve güvenilirlik kontrolü yapılabilir.

Şüpheli Bir Ürün/Firma Görürseniz

Lütfen hemen bize bildirin: bilgi@variscorabi.com 

Bildiriminiz üzerine ürünü geçici olarak yayından çeker, satıcıyı denetime alırız. Gerekirse resmi mercilere bilgi veririz.

Sık Sorulan Sorular

Bu pazaryerinde kimler satış yapabilir?
Sadece Tıbbi Cihaz Satış Yetki Belgesi olan merkezler; ayrıca distribütör/ithalatçı satıcılar ürün bazında ÜTS kaydı/bildirimi şartını karşılamak zorundadır.

Ürün ÜTS’de kayıtlı değilse ne olur? (Kayıt zorunluluğu gerektiren ürünlerde)
Platformda yayınlanmaz. Yayınlanmışsa tespit edildiği anda kaldırılır ve satıcı hesabı askıya alınabilir.

Reklam ve tanıtımda sınırlarınız neler?
Kullanıcıyı yanıltabilecek, tedavi/iyileştirme vaadi içeren, bilimsel dayanağı olmayan ifadelere izin vermeyiz. Sadece endikasyona uygun, kanıta dayalı bilgilendirme yapılabilir.

Pazaryeri olarak sorumluluğunuz nedir?

Biz yer sağlayıcı olarak, satıcıların belge ve ürün uygunluğunu ön kontrole tabi tutar, ihlal tespitinde derhal müdahale ederiz. Nihai satış sözleşmesi satıcı ile alıcı arasında kurulur; ancak kullanıcı güvenliği ve mevzuat uyumu için aktif iş birliği yürütürüz.