Basınç Standardı

RAL Standardı: Medikal Varis Çorabında Güvenilir Kalitenin Şifresi

1. RAL Standardı Nedir?

RAL, Almanya’da 1955’te klinisyenlerle birlikte kurulan bağımsız bir kalite güvencesi programıdır. Bugün “RAL-GZ 387/1” kodlu sürüm geçerlidir.

2. Basınç Sınıfları & mmHg Aralıkları

RAL Sınıfları

3. RAL Standardının Öne Çıkan Özellikleri

1. Gerçek kademe testi – Basınç çorabın tamamında her 5 cm’de ölçülür.
2. 6 ay terapötik basınç garantisi – Günlük kullanıma rağmen reçetedeki basınç en az yarım yıl korunur.
3. Bağımsız laboratuvar onayı – Hohenstein gibi akredite kuruluşlar, her parti ürünü test eder.
4. Yıllık gözetim & izlenebilirlik – Fabrika denetimleri ve rastgele pazar örnekleri tekrar test edilir.

4. Kimler Neden RAL Sertifikasını Tercih Etmeli?

Paydaşlara Faydası

5. RAL Etiketini Nasıl Tanırsınız?

• Turuncu-beyaz “RAL-Gütezeichen” logosu
• CCL sınıf numarası (1-4) ve “RAL-GZ 387” ibaresi
• Üretici adı ve lot numarası → tam izlenebilirlik

6. Diğer Standartlarla Kısa Karşılaştırma

Standard Karşılaştırması

7. Sık Sorulan Sorular

“RAL sertifikalı çorabı ne sıklıkla yenilemeliyim?”
Günde 8-10 saat kullanımda terapötik basınç 6 ay sonunda düşmeye başlar; bu nedenle yılda iki kez yenilemek idealdir.

“RAL etiketi CE belgesinin yerini tutar mı?”
Hayır. CE, ürünün tıbbi cihaz yönetmeliğine uyduğunu; RAL ise basınç kalitesini garanti eder. Bir çorapta ikisi birlikte bulunmalıdır.

8. Sonuç

Doğru basıncı ilk günkü gibi koruyan bir çorap, varis ve lenfödem tedavisinin bel kemiğidir. RAL-GZ 387/1 etiketi bu güvenceyi sağlayan bağımsız, köklü ve şeffaf tek kalite standardıdır. 

Kaynak:
1. Hohenstein Institute. RAL-GZ 387/1 Certification Guidelines, 2023.
2. Partsch H et al. “Accuracy of graduated compression hosiery,” J Vasc Surg, 2006.
3. Wounds UK. Best Practice Statement: Compression Hosiery, 3rd Ed., 2021.
4. EWMA. Understanding Compression Therapy, 2018.

9. RAL Gütezeichen Üretici Listesi

Medikal kompresyon çorapları, venöz ve lenf sistemi hastalıklarının temel tedavisi olarak kabul edilir (ayrıntılı bilgi).

Yalnızca RAL kalite işareti taşıyan medikal kompresyon çorapları tıbbi etkiyi garanti eder.

RAL Gütezeichengemeinschaft üyesi üreticiler:

• ARIES, a.s.
• Bauerfeind AG, Zeulenroda-Triebes
• BSN-Jobst GmbH, Emmerich
• CIZETA MEDICALI S.p.A., Cuggiono (IT)
• Compressana GmbH, Neutraubling
• Egertina GmbH, Goslar
• Elastic Therapy Inc., Asheboro (USA)
• GLORIA MED S.p.A., Menaggio (IT)
• Julius Zorn GmbH, Aichach
• Manifattura Bernina S.r.l., Delebio (IT)
• MAXIS a.s., Valasské Meziříčí (CZ)
• medi GmbH & Co. KG, Bayreuth
• Ofa Bamberg GmbH, Bamberg
• SIGVARIS AG, St. Gallen (CH)
• SWISSLASTIC AG, St. Gallen (CH)
• HEINZ SCHIEBLER Norddeutsche Gummistrumpffabrik GmbH & Co. KG, Flensburg
• THUASNE DEUTSCHLAND GmbH, Burgwedel
• TEA srl, Avigliana (IT)
• Varodem S.A., Saint-Léger (BE)
• Visiotex GmbH, Wismar

Kaynak: GZG Kompressions Struempfe

Önemli Uyarı

Buradaki bilgiler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir